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冀百康生物「重組III型人源化膠原蛋白」已獲專利并成功完成Ⅱ類醫(yī)療器械主文檔登記
新聞中心 產品推薦 全球直供丨CAS:1169630-82-3克級到噸級柔性產能
全球直供丨CAS:1169630-82-3克級到噸級柔性產能
2025/05/06

導語:在GLP-1受體激動劑市場競爭白熱化的背景下,司美格魯肽(Semaglutide,又稱索馬魯肽)憑借其卓越的臨床效果成為“超級明星藥”,為代謝性疾病及心血管疾病治療帶來了新的希望。

根據Grand View Research發(fā)布的報告,全球GLP-1受體激動劑市場份額在2019年達到113億美元,預計從2020年到2027年,年復合增長率(CAGR)可達到6.1%1。中國樣本公立醫(yī)療機構GLP-1受體激動劑銷售額在2012至2019年間的復合增速已達25.1%,呈現(xiàn)出快速發(fā)展態(tài)勢2。

司美格魯肽可選擇性地與GLP-1受體結合并激活。它以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌,從而降低血糖。由于GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度減慢、以及飽腹感增加等效應,所以它同時具有減輕體重的效果3

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*Semaglutide 可以延緩胃排空,抑制食欲,幫助減肥

冀百康生物提供高純度、高穩(wěn)定性的司美格魯肽中間體29肽和優(yōu)質技術支持服務,協(xié)助客戶在司美格魯肽的生產過程中提升產能、降低生產成本,迅速進入市場。


關于冀百康生物司美格魯肽中間體29肽

Semaglutide Intermediate P29 (GLP-1(9-37))

采用大腸桿菌重組表達的司美格魯肽前體,全生產鏈路在GMP標準環(huán)境下進行,且標準化的制造過程確保每批產品都具有一致的質量和效力,已實現(xiàn)商業(yè)化規(guī)模供應,可根據客戶要求進行分裝和定制生產。




  優(yōu)勢一  

  生物發(fā)酵半合成法生產增強藥物療效和安全性4


相比化學合成法生產的司美格魯肽中間體29肽,生物發(fā)酵依賴細胞自身的精準酶催化,減少許多合成雜質。在下游制備司美格魯肽藥物時,藥物的純度更高,雜質對機體產生的不良影響也隨之降低,從而顯著減少臨床不良反應的發(fā)生。同時,也能夠更準確地作用于靶點,充分發(fā)揮其藥理作用,提高藥物的療效。

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* 司美格魯肽工藝路線


  優(yōu)勢二  

   精選原料,產品質量全程可控


司美格魯肽中間體29肽生產過程中,均使用由冀百康生物自主研發(fā)生產的重組蛋白酶,全路線保證司美格魯肽中間體29肽質量可控,源頭可溯,工業(yè)化生產批次之間質量差異小。

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  優(yōu)勢三  

  高純度司美格魯肽中間體29肽提升合成效率與收率


  • 簡化合成步驟:司美格魯肽中間體29肽作為司美格魯肽分子結構中的關鍵片段,其存在使得司美格魯肽的合成路徑更加簡潔明確,無需進行更為復雜繁瑣的多步合成反應,大大縮短了合成周期,提高了合成效率,為大規(guī)模生產提供了有力保障。

  • 提升偶聯(lián)效率:冀百康生物司美格魯肽中間體29肽純度(HPLC)≥98%,活性更高,在與其它片段或分子進行偶聯(lián)反應時,能夠更精準、更快速地發(fā)生反應,減少副反應的發(fā)生,提高偶聯(lián)效率,進而提高司美格魯肽的合成收率。



冀百康生物為司美格魯肽生產保駕護航

3.2T發(fā)酵罐,年產能近噸級,保證供應需求


嚴格的ISO9001質量管理體系


4000㎡符合國際GMP標準的生產車間


完善的售后技術支持和客戶服務系統(tǒng)


作為司美格魯肽產業(yè)化的關鍵參與者,上游原料的技術突破與穩(wěn)定供應,是撬動藥物可及性的第一杠桿。冀百康生物以合成生物技術為錨點,通過嚴格要求的標準化生產,不僅為藥企掃除技術瓶頸,更以對原料安全性、高效性的極致追求,為全球數(shù)億糖尿病和肥胖癥患者筑牢源頭防線。




如需產品或技術支持,請聯(lián)系業(yè)務同事

參考文獻:

1.  西南證券(2020),醫(yī)藥行業(yè)專題報告:GLP-1引領全球降糖藥時代變革.

2. Grand View Research. (2020). GLP-1 Receptor Agonist Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Victoza, Ozempic, Saxenda, Trulicity, Bydureon), By Region (North America, Europe, APAC, Latin America, MEA), And Segment Forecasts, 2020 – 2027.

3. Tong, J., & D’Alessio, D. (2014). Give the receptor a brake: slowing gastric emptying by GLP-1. Diabetes, 63(2), 407-409.

4. 從司美格魯肽的化學合成看生物發(fā)酵工藝的前景,雪球網


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